這汽化技術(shù)研究和快速實(shí)時(shí)的VHP濃度檢測(cè)技術(shù)研究;針對(duì)無(wú)菌檢測(cè)儀的智能化要求,開(kāi)展儀器操作的自動(dòng)化智能化研究工作,替代當(dāng)前的手工操作模式,提高無(wú)菌檢查的檢測(cè)效率,重點(diǎn)開(kāi)展自動(dòng)化集菌操作技術(shù)、自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)和智能化系統(tǒng)集成技術(shù)研究;針對(duì)企業(yè)和藥檢機(jī)構(gòu)的應(yīng)用要求,研究具有針對(duì)性的操作方法和軟件,解決儀器在代表性應(yīng)用單位的特定檢測(cè)需求,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)面向食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的多種樣品無(wú)菌檢查軟件和面向生產(chǎn)企業(yè)大批量樣品檢測(cè)流程優(yōu)化技術(shù);針對(duì)儀器的工程化和產(chǎn)業(yè)化要求,研究可靠性方案、質(zhì)量控制方案等相關(guān)產(chǎn)業(yè)化方案,保證儀器工程化產(chǎn)業(yè)化的順利實(shí)施。
項(xiàng)目完成后,傳遞機(jī)構(gòu)和多功能機(jī)械手的定位技術(shù)在隔離器內(nèi)應(yīng)用,再配套自動(dòng)加樣和陽(yáng)性菌自動(dòng)加注技術(shù),將使無(wú)菌檢查的流程標(biāo)準(zhǔn)化、模式化,個(gè)流程*受控,避免以往無(wú)菌檢查全部依賴人員操作,結(jié)果受人為原因影響較大的弊病。大大提高無(wú)菌檢查的效率和無(wú)菌檢查結(jié)果的準(zhǔn)確率和可信度。
無(wú)菌制劑企業(yè)或其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品或樣品的無(wú)菌檢查一直是勞動(dòng)密集型行業(yè),在應(yīng)用該項(xiàng)目產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌檢查后,只需按照設(shè)定程序系統(tǒng)將自動(dòng)進(jìn)行定位、加樣、培養(yǎng)觀察,全過(guò)程結(jié)果實(shí)時(shí)記錄分析,并可做到所有數(shù)據(jù)在監(jiān)管系統(tǒng)上同步可查,這一應(yīng)用將大大降低企業(yè)的勞動(dòng)成本,并成倍提高無(wú)菌檢查的效率。同時(shí)。無(wú)菌檢查效率準(zhǔn)確率的提高也同時(shí)降低了以往由于人員操作不規(guī)范或者人員失誤導(dǎo)致的無(wú)菌檢查樣品長(zhǎng)菌的情況,降低了企業(yè)重復(fù)檢測(cè)、原因分析等方面的支出,同時(shí)所有數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳,可對(duì)可能出現(xiàn)的異常情況做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早處理。
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